Всей продукции данной серии одним. Сертификация серийно выпускаемой продукции

Партия и серия

То и дело в переводах встречается путаница с терминами «партия» и «серия», хотя в фармации у этих понятий есть вполне устоявшиеся значения. Например, ФЗ-61 дает следующее определение слова «серия»:

серия лекарственного средства — количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем

Здесь я курсивом выделила основной компонент определения, отличающий серию от партии. На производстве каждой серии присваивается уникальный номер, и затем именно этот «номер серии» указывают на упаковке препарата и в различной документации. Партия же — количество товара, отгруженное за одну поставку. Серия после окончания производства может быть разделена на несколько партий. В то же время одна партия (например, поступившая в аптеку) может содержать в себе товар разных серий.

При этом в английском тексте серия может называться и batch и lot. Переводить следует в зависимости от контекста. По моему опыту, значение «серия» встречается намного чаще, чем «партия», если только вы не переводите документы по логистике и поставкам.

Для иллюстрации различий между партией и серией в контексте фармацевтической деятельности приведу ссылки на сообщения о выявленных фальсификатах/недоброкачественных препаратах на сайте Росздравнадзора и на информационном портале . Можно также посмотреть, в каких значениях используются слово «партия» и «серия» в ФЗ-61.

Сухое и безводное вещество

Есть ли разница между «сухим веществом» и «безводным веществом», если мы переводим dry substance и anhydrous substance в контексте, например, спецификации на препарат: Assay (on a dry substance basis)? Здесь я сошлюсь на (том 1, стр. 95).

— в пересчете на сухое вещество, если в нормативной документации определяется «Потеря в массе при высушивании»;

— в пересчете на безводное вещество, если в нормативной документации определяется «Вода».

Хочу отметить, что показатель, отражающий содержание воды в препарате, предлагается называть просто «Вода», без каких-либо добавлений.

Регистрационное исследование

С недавних пор в нашей стране обязательно проведение клинических исследований всех новых препаратов (исследование проводится до выдачи РУ). Такие исследования называют «регистрационными». При переводе на английский предлагается использовать термин registration study (см. соответствующий вопрос на ProZ.com и определение Core Registration Study в словаре Eli Lilly and Company).

Core Registration Studies : Those primary safety and efficacy studies that the relevant government health agency uses to decide whether or not to approve the investigational drug or new use of a marketed drug. These studies are usually phase 3, always well controlled, randomized, of adequate size and, whenever possible, double blind. May also be called Pivotal or Confirmatory Trials.

Можно называть эти исследования pre-marketing в противоположность post-marketing studies. Но выражение registration study, на мой взгляд, более точно отражает суть: акцент на том, что исследование проводится с целью регистрации, а не просто до регистрации.

В этой статье:

Известный косметический бренд L`Oreal Paris торжественно отпраздновал свой 100-летний юбилей в июне 2010 года. За столь продолжительное время своего существования различные средства, выпускаемые данной торговой маркой, сумели не только завоевать признательность и популярность во всём мире, но также и удержать главенствующие позиции на косметическом рынке.

Для удовлетворения потребности и желания каждого своего клиента, компания L`Oreal выпускает продукцию, предназначающуюся для различных возрастов и типов кожи. Так, на сегодняшний день данной торговой маркой осуществляется производство следующих серий кремов от морщин: Лореаль Дерма Генезис, Лореаль Ревиталифт и Лореаль Код Молодости. Рассмотрим, какие особенности имеет каждый крем от морщин Лореаль, и благодаря чему он способствует избавлению от этих крайне неприятных складок на лице.

Лореаль «Дерма Генезис»

Принято считать, что здоровая молодая кожа сохраняет влагу и не испытывает потребности в дополнительном увлажнении, ведь ее клетки в достаточном количестве производят выработку гиалуроновой кислоты. С течением времени кожа постепенно начинает увядать и впоследствии высыхать. С целью предотвращения такого разрушительного процесса была разработана серия Дерма Генезис.

Согласно данным дерматологических исследований, действие гиалуроновой кислоты, входящей в состав продукции, активизируется при взаимодействии с отдельными компонентами, например с Про-Ксиланом, на исследование и создание которого у ведущих ученых компании ушло семь лет. Это вещество было запатентовано лабораторией L`Oreal и включено в состав средств серии Дерма Генезис. Под воздействием Про-Ксилана, молекулы гиалуроновой кислоты могут фиксироваться на кожных покровах. Кроме того, данный компонент оказывает стимулирующее воздействие на создание эластиновых волокон и выработку коллагена.

Продукция серии Дерма Генезис рекомендуется для применения обладательницам зрелой кожи, склонной к сухости. Спустя несколько недель использования крема, кожа приобретет сияющий, здоровый вид, станет гладкой и упругой. Помимо прочего, косметические средства обозначенной линии эффективно обеспечивают кожным покровам длительное увлажнение.

Продукция серии

Серия Дерма Генезис предназначается для ухода за лицом для женщин после 25 лет. Все средства выпускаются во флаконах различной емкости с дозатором, который препятствует повторному забору воздуха. Подобное свойство защищает косметическую продукцию от окисления, обеспечивая тем самым её длительную сохранность. Итак, серию Дерма Генезис составляют:

• Дневной крем и Дневной уход SPF 15 для лица. Оба средства представлены эмульсией, обладающей шелковистой текстурой и ненавязчивым цветочным ароматом. Они подходят для зоны декольте, лица и шеи. При условии регулярного использования, кожа станет подтянутой и гладкой, SP-фактор обеспечит ее защиту от ультрафиолетовых лучей, являющихся одним из основных источников раннего старения кожи;
• Интенсивный ночной уход. Формула крема разработана с учетом особенностей биологического ритма кожи. Проведенными исследованиями было установлено, что в ночное время суток клетки восстанавливаются гораздо активнее, нежели в дневное;
• Концентрированная сыворотка . Представляет собой легко впитываемый в кожу водный гель. В состав средства кроме гиалуроновой кислоты, насыщающей кожные покровы питательными элементами, так же входит смягчающий кожу гидрофильный силикон. Сыворотку наносят перед использованием крема, она необходима для организации предварительного этапа омолаживающего ухода;
• Крем-контур вокруг глаз. Крем направлен на борьбу с отечностью, тёмными кругами под глазами и мелкими морщинками. Средство специально адаптировано для нежной и тонкой кожи. Легко впитываясь, крем не вызывает ощущения тяжести.

Наилучшего эффекта можно достичь, если использовать крем от морщин Лореаль регулярно!

Лореаль «Ревиталифт»

Ревиталифт, в отличие от множества других косметических линий, направленных на борьбу со складками на кожных покровах лица, является лечебной серией. Продукция оказывает двойное действие: делает кожу упругой и разглаживает морщины.

Секрет эффективности серии Ревиталифт кроется в уникальных комплексах веществ, запатентованных лабораторий L’oreal:

• Наносомы с Про-Ретинолом А – проникая вглубь каждой складочки, этот комплекс восстанавливает идеальную поверхность кожных покровов;
• Фибро-Эластил — представляет комплекс веществ, включающий различные необходимые коже витамины и восстанавливающий связь эпидермиса с отвечающими за упругость кожи тканями.

Продукция серии

Использовать для ухода за кожей косметические средства серии Ревиталифт рекомендуется, только женщинам не моложе 40 лет. Начиная с этого возраста, волокон эластина становится гораздо меньше и значительно измельчается их сеть. Кожа утрачивает былую упругость и эластичность, морщины на ней становятся все более выраженными.

Косметическая серия Ревиталифт представлена следующими средствами:

• Дневной крем. Его формула разработана для борьбы с признаками старения кожных покровов путем удаления морщин. Кожа станет более упругой уже через 8 дней применения, а спустя 4 недели на ней значительно уменьшится количество морщин;
• Ночной крем. Средство эффективно борется со складками на лице, возвращает коже былую эластичность, стимулирует ее регенерацию и уплотняет эпидермис. В составе крема отмечается комплекс Стимулифт, который стимулирует выработку обновляющих кожу изнутри веществ, и Про-Ретинол А, повышающий сопротивляемость кожных покровов к неблагоприятным внешним влияниям и активизирующий регенерацию эпидермиса. Важным компонентом крема выступает про-ретинол А, который, будучи антиоксидантом, способствует оздоровлению кожи;

• Крем вокруг глаз. Это средство, обогащенное эластином, разглаживает морщинки вокруг глаз и, укрепляя ткани кожных покровов, возвращает коже утраченную эластичность. После использования средства, кожа вокруг глаз станет свежей, а контур глаз – сияющим;
• Сыворотка Ревиталифт. Это средство мгновенного действия, в составе которого отмечается высокая концентрация антивовозрастных активных компонентов, благодаря чему сыворотка успешно борется с основными 10 признаками старения. По сути, это уникальный коктейль молодости, сочетающий гиалуроновую кислоту, биолизат бифидобактерий экстракты сои и дрожжей;
• Крем для лица и шеи. Наиболее ярко выражена потеря упругости на шее и на контурах лица: контуры лица обвисают, а на шее возникают складки. Это объясняется тем, что кожа с возрастом производит меньше волокон и существующие между ними связи ослабевают. Крем создан специально для подтягивания шеи и контуров лица и разглаживания имеющихся на них складок;
• Серия Ревиталифт также включает в себя кремы, дающие двойной эффект: это лифтинг-гель и крема против морщин . Таким образом, одно средство способно осуществить подтяжку лица и разгладит морщины.

Лореаль «Код Молодости»

Популярная компания L’Oreal представила всему миру настоящий косметический бестселлер – серию по уходу за кожей под названием «Код молодости». Указанная линия – результат десятилетнего сотрудничества парижской клиники Сен-Луи и отдела разработок Лореаль, которые пытались выяснить, каким образом на генном уровне возраст отражается на состоянии кожных покровов.

Зрелая и молодая кожа реагируют на внешние раздражители по-разному, а скорость восстановления клеток значительно разнится (в 30 раз). Желая сократить этот разрыв и сделать так, чтобы зрелая кожа восстанавливалась быстрее, специалисты исследовали около 4000 генов и смогли выявить те, которые способны помочь в борьбе со старением.

Учеными было установлено, что молодость каждого человека заложена в его генах и напрямую зависит от выработки отдельных белков, которая впоследствии со временем прекращается.

Главная задача — вынудить клетки продолжать вырабатывать эти белки, чтобы максимально отодвинуть процесс старения. С целью решения данной задачи были разработаны специальные субстанции, которые способны возобновлять активность отдельных генов и как следствие, усиливать синтез характерных для молодой кожи белков. Данные субстанции и явились основой формулы крема «Код Молодости», позволяющего женщинам выглядеть безупречно и максимально продлить молодость.

В основу серии «Код Молодости» положена новейшая технология Pro-Gen. Она представляет собой комплекс, полученный ферментированием бифидобактерий, стимулирующий самостоятельное клеточное восстановление и обновление свойственное молодой коже. Кроме того, в состав всей продукции данной серии входит аденозин, препятствующий старению клеток.

Продукция серии

Косметическая серия «Код Молодости» представлена дневным кремом, омолаживающим концентратом и кремом для кожи вокруг глаз, которые успешно справляются со следами усталости, тусклым цветом лица и, конечно же, морщинами.

Все средства отличает необычайно легчайшая текстура и непередаваемый цветочно-фруктовый аромат, ноты которого раскрываются постепенно, словно в настоящей парфюмерной композиции. Итак, в серию вошли:

• Дневной крем. Средство оказывает омолаживающий уход, разглаживает морщины и придает лицу свежесть. При регулярном использовании крема, кожа возвращает себе свойства своей молодости и становится сияющей, отдохнувшей и гладкой;
• Крем для кожи вокруг глаз. Средство оказывает разглаживающее действие на очень нежную и чувствительную кожу в области глаз. Входящая в состав крема увлажняющая формула в тандеме с технологией Pro-Gen, помогут вернуть коже молодость;
• Омолаживающий концентрат. Высокоэффективная сыворотка поможет создать мгновенный подтягивающий и омолаживающий эффект. Средство возвращает коже способность к самовосстановлению, в виду чего она будет выглядеть более красивой и молодой.

Антивозрастные крема от известной всему миру компании L`Oreal Paris – прекрасное средство, помогающее избавиться от признаков старения кожи. Выполненные по особым стандартам и технологиям, они действительно позволяют эффективно побороть морщины на лице, заметно омолодят кожу и преобразят ее состояние.

Высокая производительность наладки оборудования делает производство малыми сериями неэкономичным. Однако производство крупных серий продукта ведет к значительному снижению пропускной способности и созданию высоких уровней запасов. Снижение пропускной способности оборудования происходит потому, что несколько длительных производственных периодов требуется для прохождения более крупных партий через все производственные операции. Философия "точно в срок" требует снижения и, в конечном итоге, устранения времени на наладку оборудования. Инвестирование средств в передовые производственные технологии, такие, как станки с компьютерным управлением и гибкие производственные системы, предоставляет возможность значительно сократить время на наладку оборудования. Если это время приближается к нулю, то устраняются преимущества производства продуктов сериями. Таким образом, оптимальный размер серии равен одной единице продукции. С одним размером серии продукт может плавно переходить с одного процесса на другой без необходимости его хранения на складе и составления графика использования оборудования для передачи продукта на каждую следующую стадию производства. Малые партии производимого продукта в сочетании с коротким производственным периодом также позволяют фирме более гибко реагировать на краткосрочные колебания рыночного спроса, поскольку производство не связано с длительным плановым сроком выполнения заказов.

6.5. Закупки "точно в срок"

Философия "точно в срок" заставляет фирмы больше внимания уделять минимизации уровня запасов посредством рациональных закупок. Это означает, что закупки непосредственно зависят от использования закупаемых материалов. Закупка "точно в срок" предусматривает развитие более тесных взаимосвязей с поставщиками. Организуются более частые поставки меньшего количества материалов, чтобы каждая поставка была достаточной лишь для удовлетворения потребностей производства. Сокращаются запасы до минимума. Может быть также получена значительная экономия расходов на хранение запасов, если потребовать от поставщиков проверки материалов перед их отправкой и гарантии их качества.

Такое улучшение обслуживания достигается ведением большей части операций с меньшим числом поставщиков (с теми, кто может обеспечить высокое качество и надежную поставку) и размещением долгосрочных заказов на закупку. В связи с этим поставщик обеспечен рынком сбыта на дополнительный срок и может планировать удовлетворение этого спроса.

Компании, которые своевременно закупают сырье, значительно уменьшили свои расходы на запасы и незавершенное производство. К другим преимуществам этого метода относится значительная экономия производственных площадей. Большой объем заказов предусматривает и уменьшение объема технической (канцелярской) работы, поскольку легче оформить долгосрочные общие заказы нескольким поставщикам, чем отдельные заказы на поставку.

Эффект своевременных, надежных и частых поставок заключается в том, что в значительной мере отпадает необходимость содержать запасы сырья. Более того, оформление долговременных общих заказов на поставку приводит к большому снижению стоимости выполнения заказа, благодаря чему резко сокращается оптимальный размер заказа- Формула оптимального размера заказа применяется в данных условиях в соответствии с принципами "точно в срок". т.е. необходимо делать более частые закупки меньших объемов.

ЧАСТЬ I. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОПТИМАЛЬНОГО ОБЪЕМА ПАРТИИ, ЗАКУПАЕМОЙ ДЛЯ ПОПОЛНЕНИЯ ЗАПАСА

Размер партии

Размер партии определяется из условия минимума суммарных среднегодовых издержек материально-технического снабжения.

Учитываемые издержки

Издержки поставки

Издержки поставки = стоимость товара + стоимость заказа + транспортные издержки + издержки регистрации.

где: А - постоянные издержки (стоимость заказа партии);

С - размер партии (количество единиц закупаемого товара;

С(Q) - переменные издержки поставки.

Издержки хранения

Издержки хранения = страховка + налоги + порча + мелкие хищения + стоимость эксплуатации склада + скрытые потери (капитал не работает)

Издержки хранения (C хр) точно учесть очень трудно. Обычно их оценивают по приближенной формуле:

где: i - коэффициент пропорциональности (в общем случае: 0

Средняя стоимость поставки товара;

x - наличный запас товара на складе.

Издержки хранения за один год (C 1 хр) можно вычислить по формуле:

Значение интеграла в приведенной формуле соответствует заштрихованной площади на рисунке 1, изображенном ниже.

Рис. 1. Издержки хранения

Сертификация при серийном выпуске товаров

Как правило, сертификат (декларация) на серийный выпуск оформляется в следующих случаях:

• При долгосрочных поставках большого объема продукции;
• при выпуске товаров ограниченной номенклатурой изделий;
• при выпуске продукции периодически повторяющимися партиями.

Порядок сертификации серийного выпуска товаров установлен Положением «О порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза», утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 г. № 621 . Данное решение также устанавливает порядок сертификации (декларирования) партии товара и единичного изделия. Более подробно об особенностях сертификации партии и единичного изделия можно почитать и .

Особенности сертификации серии товаров

При стабильном серийном производстве довольно удобно оформлять сертификат именно на серийный выпуск, так как данный документ может действовать в течение довольно большого срока (до 5 лет), его действия будет распространяться на все аналогичные изготовленные изделия (данного заявителя и изготовителя). Кроме того, сертификат на серийный выпуск не ограничивает число выпущенной продукции, как например при сертификации партии товара .
Однако получение сертификата на серию сопряжено с определенными сложностями. Кроме испытаний образцов также может потребоваться оценка состояния производства или сертификация системы менеджмента качества. Тот или иной вариант предоставления доказательств безопасности продукции устанавливается в зависимости от выбранной типовой схемы.

Анализ состояния производства

Анализ состояния производства - это оценка наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения соответствия выпускаемой продукции требованиям конкретных технических регламентов Таможенного союза. Исследование на производстве включает в себя:

• Проверку документации (инструкции по эксплуатации, протоколы испытаний, ТУ, ГОСТы, уставные документы, каталоги продукции, сертификаты (декларации) на материалы или комплектующие и т.п.);
• исследование инфраструктуры (оборудование, техническое оснащение);
• проверку компетентности персонала;
• проверку соответствия требованиям в части закупок;
• проверку наличия необходимых средств измерения и соответствия их установленным требованиям;
• проверку правильности маркировки продукции;
• и т.д.

Объекты анализа выбираются экспертами исходя из особенностей производства и выпускаемой продукции. В каждом отдельном случае по усмотрению эксперта состав объектов исследования может быть изменен или дополнен. Определенные особенности проведения анализа состояния производства устанавливаются в Технических регламентах Таможенного союза.

По результатам исследования экспертом составляется акт анализа производства. В акте эксперт указывает выявленные нарушения (отсутствие документации, неправильная маркировка, неправильная эксплуатация оборудования, отсутствие у персонала необходимой квалификации и т.п.), общую оценку состоянию производства, свои рекомендации. Положительное заключение эксперта является основанием выдачи сертификата на серийный выпуск товара. Анализ состояния производства предусмотрен типовыми схемами 1с, 5с, 7с. Схема 5с применяется для продукции, выпускаемой серийно, если в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить соответствие требованиям при испытаниях готового изделия. Схема 7с применяется для сложной продукции, предназначенной для постановки на серийное и массовое производство, а также в случае планирования выпуска большого числа модификаций продукции. Для всех остальных случаев используется схема 1с.

Не все Технические регламенты предусматривают возможность выбора между данными схемами. Так, например, ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» , ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» , ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» , ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» , ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» и др. предусматривают проведение анализа состояния производства только по схеме 1с. ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» установлены схемы 1с и 5с. ТР ТС 006/2011 «О безопасности пиротехнических изделий» - схема 7с. Если оценку состояния производства провести затруднительно, возможно применение проверки проектной документации.
При серийном выпуске товаров при наличии у заявителя сертификата менеджмента качества возможно применение схем сертификации 2с, 6с и 8с.

Сертификат менеджмента качества

Сертификат менеджмента качества – это документ, подтверждающий, что на предприятии, изготавливающем данный товар, разработана и внедрена система менеджмента качества, т.е. работа организована в соответствии с международными стандартами. Стандарты системы менеджмента качества разработаны крупнейшей международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization).
Сертификат менеджмента качества (СМК) – документ добровольный, может выдаваться любой компании вне зависимости от сферы ее деятельности. Основанием выдачи документа являются результаты рассмотрения экспертами предоставленной документации и проведения сертификационного аудита на предприятии.

Стандарт серии ИСО 9001:2008 устанавливает требования к системам менеджмента качества и является единственным стандартом, в соответствии с которым может быть проведена сертификация.
Системы менеджмента качества, внедренная на предприятии, является своего рода гарантом высокого качества выпускаемой продукции, что в свою очередь повышает конкурентоспособность и эффективность организации.
Важно отметить, что наличие у предприятия сертификата менеджмента качества не освобождает от получение обязательного сертификата соответствия на выпускаемую продукции.

Продукции организуется в соответствии с различными критериями и подходами. Чтобы оптимизировать свои производственные циклы, увеличить финансовые результаты, предприятия подходят очень вдумчиво к способам изготовления своих изделий. Существует несколько общепризнанных способов выпуска продукции.

Серийное производство - это особая форма организации производственного цикла, основанная на определенных технологических, экономических особенностях, специализации, а также номенклатуре изделий предприятия.

Факторы производства

На тип производства имеют влияние ряд его характеристик и особенностей. Это технические, организационные и экономические показатели деятельности предприятия. Их обуславливают состав и широта номенклатуры, объем выпуска готовой продукции, а также ее стабильность и регулярность выпуска.

В зависимости от уровня специализации и концентрации различают единичное, серийное и массовое производство. Они определяются рядом факторов. В первую очередь на тип производства влияет объем выпуска и его номенклатура. При организации производственного цикла учитывают степень постоянства перечня создаваемой продукции, а также загруженность рабочих мест.

Тот или иной производственного процесса применим ко всему предприятию, его участкам или даже отдельным рабочим местам. Отнесение компании к определенной категории довольно условно.

Типы производства

Существующие сегодня основные типы производства (единичное, серийное, массовое) имеют ряд характерных особенностей.

Для единичного производства характерен малый объем выпуска идентичных изделий. Их ремонт или повторный выпуск не предусмотрены.

При серийном производстве выпускается партиями. Причем их изготавливают с определенной периодичностью. Различают мелкосерийный, крупносерийный и среднесерийный тип выпуска продукции.

Массовое производство характеризуется наибольшими масштабами. Продукцию в этом случае изготавливают непрерывно и в больших количествах. Для этого требуется достаточно много времени.

Основные свойства серийного выпуска

Является самым распространенным типом организации выпуска продукции многих отраслей. Изделия в этом случае характеризуются конструктивной однотипностью. Их выпускают сериями небольшого, среднего или крупного размера. Интервалы повторяются с определенной периодичностью. В процессе производственного цикла требуется некоторое время на изготовление продукции, а также перерывы, когда оборудование находится в состоянии покоя.

Под понятием «серия» следует понимать определенное количество однотипных товаров, которые создает отдельно взятое предприятие.

Номенклатура товаров при этом виде производства довольно большая. Разнообразнее этот показатель выглядит только при единичном подходе к организации выпуска товаров. Определенная часть изделий имеет сходство по технологическим и конструкционным признакам.

Признаки и преимущества

Имеет ряд характерных признаков. Одним из них является повторяемость и периодичность процесса изготовления готовой продукции. Это делает производственный цикл ритмичным.

Выпуск товаров производится в больших или относительно больших объемах. Это дает возможность унифицировать создаваемую продукцию, а также сами технологические процессы. Изделия при этом могут быть изготовлены по стандартам и нормативам. Это предоставляет возможность применять их в конструктивных рядах большими партиями. При таком подходе снижается их себестоимость.

Помимо повышения качества готовой продукции, а также снижения ее себестоимости, организации имеют возможность приобретать специальное оборудование, заточенное для производства стандартных деталей и узлов. Производительность в этом случае также возрастает.

Основные черты

Характеристика серийного производства позволяет выделить основные черты этого способа организации выпуска товаров. К ним относится изготовление сериями с широкой номенклатурой однотипных деталей и узлов. Производственная деятельность в этом случае децентрализуется по цехам, отделениям и т. д. Возрастает их специализация.

Изготовление продукции выполняется как на основе заказов, так и заранее неизвестных заказчиков. Рабочие имеют средний уровень квалификации. Ручной труд характеризуется небольшими объемами.

Производственные циклы короткие. Технологический процесс типизирован. При этом применяется высокотехнологическое оборудование. Контроль качества автоматизирован. Применяются статистические методы управления соответствия стандартам продукции.

Недостатки

Серийное производство - это система, которая имеет ряд преимуществ. Но также этот подход к организации выпуска продукции имеет некоторые недостатки. В первую очередь следует отметить большую продолжительность цикла при неритмичной работе оборудования.

Частые переналадки, обслуживание техники, станков требует значительных затрат времени. В этом случае возрастают непроизводственные затраты. В производстве присутствуют большие перерывы. Они возникают вследствие подготовительных работ для изготовления товаров, деталей.

При неправильном подходе к организации процесса производства может возрасти себестоимость изделий, а также снизиться оборачиваемость. При этом также может снизиться показатель производительности труда. Поэтому к процессу организации серийного выпуска товаров необходимо подходить серьезно, выполнять ряд расчетов и планирование.

Подтипы

Серийное производство условно разделяется на мелкое, среднее и крупное производство. Такое разделение является условным. Это связано с присутствием некоторых характерных особенностей единичного и массового принципа производства в некоторых подтипах.

Некоторые особенности, которыми обладают массовое и серийное производство , успешно сочетаются в крупносерийной подкатегории. При этом серии имеют большой масштаб. На их изготовление затрачивается большое количество времени. Перерывы между партиями небольшие и редкие.

Если же партии маленькие, у таких определяются некоторые черты единичного способа изготовления товаров. Этот подход часто применяют для создания малой партии деталей по спецзаказу. Причем в последнее время подобный подход значительно совершенствовался. Применение компьютерной техники позволяет снизить затраты рабочего времени, изготавливать на одной поточной линии несколько разных типов деталей.

Календарное распределение

Ритмичность, эффективность выпуска партиями готовой продукции позволяет организовать календарная разработка. Серийное производство требует распределения по нескольким этапам.

Если детали, узлы или заготовки планируется выпускать целый год, их распределяют по месяцам. После этого в плановом периоде определяется фонд времени, в процессе которого оборудование будет работать для изготовления требуемой номенклатуры.

Остаточная часть времени также оценивается. Его используют для создания других товаров, которые предусмотрены программой производства. Такие изделия распределяют в соответствии с календарными планами по срокам договоров с поставщиками и заказчиками.

Создание наборов

Могут выпускать целые наборы продукции, срок изготовления которых находится в близких временных интервалах. Такие типы деталей, узлов комбинируют. Такие наборы позволяют относительно равномерно загрузить оборудование. Таким образом снижается количество номенклатурных комбинаций, которые закрепляются в отдельных месяцах.

Набор тех или иных деталей закрепляют за выбранным отрезком календарного периода. Предприятие заинтересовано в периодическом повторении подобных сочетаний в течение всего года. Это позволяет наладить ритмичный выпуск продукции.

Годовая программа по номенклатуре и объему создания готовых товаров должна быть полностью выполнена за календарный период. Причем при создании наборов продукции просчитываются различные комбинации изготовления деталей. Это дает возможность проверить загрузку производственных мощностей.

Система оперативно-производственного планирования

Серийное производство - это достаточно сложный тип организации, при котором наблюдается закрепление нескольких детале-операций за одним рабочим местом. Поэтому для применяется несколько систем. К ним относится разработка будущего производства по цикловым комплектам, по заделам, а также по комплектным номерам. Создаются планы на основе непрерывного производственного процесса.

Для определения будущих цикловых наборов на основе межцеховых показателей исходными документами выступают план изготовления товаров на год, а также информация о составе комплекта. В них перечисляются все детали, заготовки, которые входят в состав. Плановый отдел берет во внимание календарные нормативы для каждой единицы продукции и всего набора.

Такой подход позволяет предприятию правильно организовать серийное производство, повысить производительность оборудования и трудовых ресурсов. Коррекция плановых циклов при формировании наборов предоставляет возможность выбрать самый выгодный вариант создания готовых товаров.

Преимущества планирования цикловых наборов

Не может эффективно осуществляться без планирования по цехам и заделам предприятия. Аналитики рассчитывают плановые сроки запуска циклового набора. Эта работа производится по каждому цеху компании. Планирование выполняется на основе установленных ранее сроков и очередности подачи наборов для их сборки. При этом берется в расчет нормативный показатель длительности каждого цикла. Вся система должна функционировать слаженно, выполняя задачи предприятия.

Планирование предоставляет компании целый ряд преимуществ. Изготовление товаров происходит ритмично, позволяя сократить время простоя техники и пролеживания заготовок, компонентов и деталей.

Планирование работы заделов

Самой гибкой в процессе планирования является система разработки программ для заделов. Сначала определяется фундаментальный уровень для расчета задела по деталям, узлам в каждом цехе. При организации производственного процесса ставится задача поддержания уровня изготовления товаров структурными единицами в соответствии с расчетным уровнем. Объем плановых заданий по каждому изделию определяют в днях или пятидневках относительно конечному выпуску продукции.

Экономически выгодно сокращать операции подгонки конструкций, так как стабильность размеров деталей позволяет уменьшить удельный вес каждой ручной операции рабочих. Они выполняют несколько специализированных операций.

Разработка групповых процессов

Отличается многообразием и сложностью организации. К нему относятся станкостроительные, машиностроительные предприятия. Для среднего и мелкосерийного производства целесообразно применять метод группового планирования.

Сущность такого подхода предполагает разработку и создание соответствующей базы оснастки. Все детали распределяют по типам. При этом учитывают их технологические, конструктивные сходства, а также применяемого однотипного оборудования.

Из каждой группы при планировании выделяют наиболее сложную деталь, у которой определяются схожие с остальными изделиями конструктивные элементы. Если ее нет, разрабатывается комплексная единица продукции. По ней проектируют оборудование, станки. Это позволяет изготавливать любую деталь группы. Такой подход делает серийное производство рентабельным.

Серийное производство - это наиболее часто встречающаяся форма организации процесса выпуска готовой продукции. Зная ее особенности, а также применяя аналитическая служба способна повысить рентабельность готовой продукции, усовершенствовать технологические циклы.