Internationales Normensystem ISO (ISO) und seine Anforderungen. ISO 9001 International Standards System (ISO) und seine Anforderungen ISO 9001 Managementsystem in einer Organisation

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Heutzutage stehen Unternehmen im Zusammenhang mit der Ausweitung des internationalen Handels und der Verbesserung der Produktqualität vor dem Problem, die Standards der ISO 9000-Serie zu implementieren und von integrierten Qualitätsmanagementsystemen zu internationalen Standards überzugehen.

Es gibt folgende Unterschiede zwischen Qualitätssystemen (nach ISO 9000) und integriertes System Produktqualitätsmanagement:

Fokus auf Kundenzufriedenheit;

Zuweisung der Verantwortung für die Produktqualität an bestimmte Ausführende;

Überprüfung der Produktion des Lieferanten durch den Verbraucher;

Auswahl eines Lieferanten von Komponenten und Materialien;

End-to-End-Produktqualitätskontrolle, vom Material bis zur Produktentsorgung:

Marketing;

Organisation der Abrechnung und Analyse der Qualitätskosten;

Rückverfolgbarkeit von Materialien und Komponenten über den gesamten Produktionszyklus;

Lösung der Probleme der Entsorgung von Produkten nach dem Betrieb.

Folgende 5 Normen der ISO 9000-Reihe:

1. ISO 9000 Allgemeine Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsstandards. Richtlinien für Auswahl und Bewerbung.

2. ISO 9001 „Qualitätssysteme. Ein Modell zur Qualitätssicherung in Design und/oder Entwicklung, Installation und Wartung.“

3. ISO 9002 „Qualitätssysteme. Ein Modell zur Qualitätssicherung in Produktion und Montage.

4. ISO 9003 „Qualitätssysteme. Modell zur Qualitätssicherung in der Endkontrolle und Prüfung.

5. ISO 9004 „Allgemeines Qualitätsmanagement und Qualitätssystemelemente. Richtlinien“.

Es gibt die folgenden Hauptziele für die Herausgabe von Normen der ISO 9000-Reihe:

¨ Stärkung des gegenseitigen Verständnisses und Vertrauens zwischen Anbietern und Verbrauchern von Produkten aus verschiedene Länder Ruhe beim Vertragsabschluss;

¨ Erreichung der gegenseitigen Anerkennung von Zertifikaten für Qualitätssysteme, die von akkreditierten Zertifizierungsstellen aus verschiedenen Ländern der Welt ausgestellt wurden, auf der Grundlage ihrer Verwendung gemeinsamer Ansätze und gemeinsamer Standards bei der Durchführung von Zertifizierungsprüfungen (Audits);

¨ Hilfestellung und methodische Unterstützung von Organisationen unterschiedlicher Größe aus unterschiedlichen Tätigkeitsfeldern bei der Schaffung effektiv funktionierender Qualitätssysteme.

Die Wahl eines Qualitätssystemmodells sollte auf den Empfehlungen der Norm ISO 9000 basieren.Die Auswahlkriterien sind beispielsweise das Vorhandensein und der Komplexitätsgrad der Design-(Entwicklungs-)Prozesse von Produkten, die im Unternehmen entwickelt wurden Produktionsstruktur, Technologie und Organisation der Produktion, spezielle Eigenschaften Produkte, Wirtschaftskräfte usw.

ISO 9004-Standard ist für Organisationen eine Art methodischer Leitfaden für die Entwicklung und Anwendung von Qualitätssystemen. Die Norm enthält die empfohlene Struktur des Qualitätssystems, Merkmale der wichtigsten Funktionselemente des Systems, bestimmte Anforderungen an die Organisationsstruktur, die Zusammensetzung und den Inhalt von Daten, die im System verwendet werden sollen oder können. Die Norm berücksichtigt die wirtschaftlichen Aspekte von Qualität, Verschiedene Arten Kosten und Kostenpositionen für Qualität werden Richtlinien für die Durchführung interner Qualitätsaudits gegeben, die es dem Management von Organisationen ermöglichen, den Bereitschaftsgrad ihrer Abteilungen für die stabile Lieferung von Produkten zu beurteilen, die den Anforderungen von Standards und Verbrauchererwartungen entsprechen. ISO 9004 ist in erster Linie für interne Qualitätssicherungsaufgaben anwendbar und sollte nicht in Vertragssituationen oder zu Zertifizierungszwecken verwendet werden.

Für Vertragssituationen sowie für Zertifizierungszwecke sieht die Normenreihe ISO 9000 die Verwendung von drei Grundmodellen von Qualitätssystemen vor, deren Anforderungen in ISO 9001, 9002 und 9003 geregelt sind. ISO 9001 ist das umfassendste davon die drei Standards und deckt alle Aktivitäten des Unternehmens ab und berücksichtigt Prozesse zur Sicherstellung der Produktqualität von der Entwicklung bis zum Betrieb. Es ist wichtig zu beachten, dass die Norm die Aktivitäten des Unternehmens im Bereich Marketing nicht ausdrücklich erwähnt. ISO 9001 bietet ein grundlegendes Systemmodell für die Qualitätssicherung bei der Entwicklung (oder Verbesserung eines Produkts), der Produktion, der Installation (Montage) von Produkten und der Wartung beim Kunden vor Ort.

ISO 9002 berücksichtigt nur die Prozesse der Herstellung und Prüfung von Produkten und stellt das Qualitätssystem als Modell für die Qualitätssicherung bei der Herstellung von Produkten und ihrer anschließenden Installation beim Verbraucher dar.

ISO 9003 befasst sich nur mit Tests Endprodukte und stellt das Qualitätssystem als Modell für die Qualitätssicherung der Endkontrolle und Prüfung fertiger Produkte vor.

Somit umfasst die ISO 9001 als umfassendste die ISO 9002, die wiederum die ISO 9003 umfasst.

Die Normenreihe ISO 9000 fordert, dass das Qualitätssystem mit allen Aktivitäten des Unternehmens in Beziehung steht und seine Wirkung sich auf alle Phasen erstreckt. Lebenszyklus Produkte und Prozesse von der anfänglichen Identifizierung der Marktbedürfnisse bis zur endgültigen Befriedigung der identifizierten Bedürfnisse.

Darüber hinaus enthält die Normenreihe ISO 9000 eine Reihe von Bestimmungen zum Qualitätssystem, ohne die seine Implementierung und sein erfolgreicher Betrieb unmöglich sind.

Dazu gehören folgende Bestimmungen:

¨ das Management des Unternehmens initiiert, entwickelt, implementiert und erhält das Qualitätssicherungssystem aufrecht;

¨ innerhalb des Generals organisatorische Struktur die Funktionen im Zusammenhang mit dem Qualitätssystem sind eindeutig festgelegt;

¨ die Leitung des Unternehmens stellt alle Ressourcen bereit, die für die Umsetzung der Qualitätspolitik und das Erreichen der gesetzten Ziele erforderlich sind;

¨ alle im Qualitätssystem durchgeführten Tätigkeiten dokumentiert werden;

¨ Das Qualitätssystem sollte regelmäßig von der Unternehmensleitung analysiert und bewertet werden.

Die Umsetzung dieser Bestimmungen wird die Erstellung in fast jedem Unternehmen sicherstellen effektives System Qualität.

Internationale Standards gelten in den folgenden Situationen:

1) wenn der Vertrag ausdrücklich vorsieht, dass die Anforderungen für Design-Arbeit und Produkte werden als die Anwendung komplexer Managementmethoden formuliert, um sicherzustellen Wettbewerbsvorteil, Merkmale oder die Notwendigkeit, sie zu bestimmen, angegeben ist;

2) wenn der Verbraucher sicher ist, dass die gelieferten Produkte den festgelegten Anforderungen entsprechen. Der Lieferant muss seine Fähigkeit zur Konstruktion, Entwicklung, Herstellung, Installation und Wartung nachweisen.

Der Lieferant des Produkts muss ein dokumentiertes Qualitätssystem entwickeln und aufrechterhalten, um die Konformität des Produkts mit festgelegten Anforderungen sicherzustellen. Das beinhaltet:

♦ Erstellung von dokumentierten Verfahren und Anweisungen in Bezug auf das Qualitätssystem gemäß den Anforderungen der Norm;

♦ effektive Anwendung dokumentierter Verfahren und Qualitätssystemanweisungen.

Merkmale der internationalen Standards ISO 9000:2000 sind wie folgt:

♦ Anwendung eines systematischen Ansatzes für das Produktqualitätsmanagement;

♦ Verbraucherorientierung;

♦ Regelung von Anforderungen für alle Phasen des Produktlebenszyklus;

♦ Produktqualitätsmanagement wird für alle Hauptfunktionen durchgeführt (außer Motivation und Regulierung);

♦ Dokumentation (vorzugsweise quantitative) spezifischer Anforderungen;

Von den begründeten Ansätzen zum Managementsystem in den internationalen ISO-Normen für Qualitätssysteme wurden nur fünf angewandt (systemisch, integrativ, prozessual, quantitativ, dynamisch).

Das in ISO 9000:2000 in den Abschnitten fünf bis acht wiedergegebene Prozessmodell zeigt, dass Kunden eine bedeutende Rolle bei der Definition von Anforderungen als Eingaben spielen. Hier wird das Prinzip des TQM umgesetzt – Fokus auf den Kunden, dessen Hauptbedeutung darin besteht, eine solche Unternehmenskultur zu formen, in der sich die Mitarbeiter bewusst sind, dass der Kunde das Gehalt zahlt und nicht der Leiter des Unternehmens. Diesem Prozess dient ein weiteres Prinzip von TQM – das Prinzip „Lieferant-Kunde“ im Unternehmen, das hilft, Verluste zu beseitigen, Verantwortung zu erhöhen, Uneinigkeit zu beseitigen und ein normales internes Klima im Team zu schaffen.

Heute stellt eine internationale Zertifizierungsorganisation verschiedene Zertifikate und Zertifikate aus. Eine der am häufigsten nachgefragten Dienstleistungen ist die QMS-Zertifizierung nach ISO(ISO) 9001. Hierbei handelt es sich um eine Reihe von Normen, die sich auf das Managementsystem in Organisationen beziehen. Das ausgestellte Zertifikat bestätigt die Übereinstimmung des Qualitätsmanagements im Unternehmen mit allen erklärten Standards.

Was gibt ein Zertifikat in Russland?

Tatsächlich bringt die ISO 9001-Zertifizierung einem Unternehmen viele Vorteile. Unter ihnen sind die folgenden:

Teilnahme an internationalen und staatlichen Ausschreibungen;
Steigerung der persönlichen Wettbewerbsfähigkeit;
Zunahme Gesamteffizienz in Gesellschaft;
Vereinfachung der Interaktion mit Behörden.

In Bezug auf die Kosten eines Zertifikats ist anzumerken, dass es davon abhängt, ob es nur für Russland ausgestellt wird oder ein internationales Format hat. Es ist sehr wichtig, ein solches Zertifikat in einem akkreditierten Unternehmen zu erhalten, dann hat es Rechtskraft. "Einheitliches Zertifizierungszentrum Zollunion» bietet an, GOST 9001 2015-Zertifikate zu erhalten, die alle Anforderungen erfüllen. Für die Ausstellung eines Zertifikats benötigen wir nicht länger als zwei Tage.

Qualitätsmanagementsystem (QMS)- Teil des auf Qualität ausgerichteten Managementsystems (Abschnitt 3.5.4 von ISO 9000:2015), das geschaffen wurde, um Richtlinien und Ziele sowie Prozesse zur Erreichung dieser Ziele zu entwickeln.

Das externe Umfeld von Unternehmensorganisationen ändert sich ständig. Um die Qualität ihrer Dienstleistungen sicherzustellen, müssen Unternehmen daher regelmäßig die Kundenanforderungen analysieren, Prozesse identifizieren, die zur Schaffung von Produkten beitragen, die den Kundenbedürfnissen entsprechen, und diese Prozesse auch in einem überschaubaren Zustand halten .

In Bezug auf die Aktivitäten der Partner des Unternehmens 1C ist QMS ein System von Methoden und Technologien, das die Verwaltung des Qualitätsniveaus der Implementierungen und die weitere Unterstützung von 1C: Enterprise gemäß den Anforderungen gewährleistet internationaler Standard ISO 9001:2015.

Es geht nicht nur darum, die Qualität jeder Dienstleistung oder jedes Produkts auf dem Niveau der Einhaltung der Verbraucheranforderungen zu halten, sondern auch um den Mechanismus zur Verhinderung eines möglichen Verlusts des festgelegten Qualitätsniveaus sowie um dessen kontinuierliche Verbesserung.

ISO (International Organisation zum Standardisierung) - Internationale Organisation für Normung, Weltverband nationale Organisationen für die Normung (ISO-Mitgliedsausschüsse). Zweck der ISO ist die Entwicklung von Normungsgrundsätzen und die darauf basierende Gestaltung von Normen, die Integrationsprozesse in verschiedenen Bereichen und Tätigkeiten fördern.

Die von der ISO entwickelten Normen sind in Familien (Serien) eingeteilt. ISO 9000 ist eine Reihe von Qualitätsmanagementnormen, die Unternehmen jeder Art und Größe bei der Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines effektiven QMS unterstützen sollen.

Ein Kernsatz internationaler Normen zum Qualitätsmanagement wurde im März 1987 von der ISO angenommen und seitdem regelmäßig aktualisiert.

Die ISO 9000-Reihe besteht derzeit aus den folgenden Normen.

ISO 9000:2015 „Qualitätsmanagementsystem. Grundlagen und Glossar" - ist eine Einführung in das QMS sowie ein Glossar mit Begriffen und Definitionen.
ISO 9001:2015 „Qualitätsmanagementsystem. Anforderungen“ - stellt Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme auf und definiert ein prozessbasiertes QMS-Modell.
ISO 9004:2009 „Management für den nachhaltigen Erfolg einer Organisation. Ansatz basierend auf Qualitätsmanagement“.
ISO 19011:2011 „Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen“.

Alle diese Dokumente werden als Standards bezeichnet, obwohl einige von ihnen Richtlinien oder Richtlinien sind und nur die ISO 9001 die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme festlegt und die einzige Norm ist, nach der eine externe Zertifizierung durchgeführt werden kann.

ISO 9001 kann von jeder Organisation, ob groß oder klein, unabhängig von der Branche verwendet werden. Es ist jedoch ein Irrtum zu glauben, dass diese internationale Norm die Aufgabe hat, die Managementsysteme aller Unternehmen zu vereinheitlichen. Die Erstellung, Konstruktion und Implementierung eines jeden Systems wird immer von Zielen beeinflusst, externe Faktoren, Produkte, Erfahrungen, Prozesse eines bestimmten Unternehmens. Obwohl 9001 definiert, welche Anforderungen in ein Qualitätsmanagementsystem implementiert werden sollten, definieren sie nicht, wie ein Unternehmen sie erfüllen sollte.

ISO 9001 basiert auf einer Reihe von Qualitätsmanagementprinzipien:

Orientierung am Verbraucher (Kunden). Das Hauptaugenmerk des Qualitätsmanagements liegt auf der Erfüllung der Kundenanforderungen und dem Bestreben, ihre Erwartungen zu übertreffen. Daher sollte die Organisation ihre Aufmerksamkeit in jeder möglichen Weise auf die Untersuchung der Bedürfnisse und Erwartungen des Verbrauchers für die spätere Umsetzung der erhaltenen Informationen in den Produkten richten. Das Verständnis der aktuellen und zukünftigen Bedürfnisse von Kunden und anderen Stakeholdern trägt zum nachhaltigen Erfolg einer Organisation bei.

Führung. Führungskräfte auf allen Ebenen schaffen eine Einheit von Zweck und Richtung und schaffen Bedingungen, unter denen Menschen an der Erreichung der Qualitätsziele der Organisation beteiligt sind. Das Erreichen einer Einheit von Zweck, Ausrichtung und Engagement ermöglicht es einer Organisation, ihre Strategien, Richtlinien, Prozesse und Ressourcen zu koordinieren, um Ziele zu erreichen.

Mitarbeiterbeteiligung. Die Verwirklichung der für das Unternehmen gesetzten Ziele ist nur bei angemessenem Verhalten der Mitarbeiter auf allen Ebenen der Organisation möglich. Für eine Organisation ist es wichtig, dass alle Mitarbeiter kompetent, befähigt und an der Wertschöpfung beteiligt sind. Kompetente, befähigte und engagierte Mitarbeiter verbessern die Fähigkeit einer Organisation, Werte zu schaffen.

Prozessansatz. Relevante und vorhersagbare Ergebnisse sind effektiver und effizienter, wenn Aktivitäten als zusammenhängende Prozesse dargestellt und verwaltet werden, die als ganzheitliches System funktionieren. Das Qualitätsmanagementsystem besteht aus ineinandergreifenden Prozessen. Das Verständnis, wie dieses System Ergebnisse generiert, einschließlich all seiner Prozesse, Ressourcen, Kontrollen und Interaktionen, ermöglicht es einer Organisation, ihre Leistung zu optimieren.

Verbesserung. Erfolgreiche Organisationen ständig auf Verbesserung achten. Verbesserung ist für die Organisation wichtig, um das aktuelle Leistungsniveau aufrechtzuerhalten, auf Änderungen der internen und externen Bedingungen zu reagieren und neue Möglichkeiten zu schaffen.

Evidenzbasierte Entscheidungsfindung. Der Prozess der kontinuierlichen Verbesserung sollte auf Daten basieren, die im Rahmen objektiver Messungen des Ist-Zustands des Qualitätssystems und der Produktqualität gewonnen wurden. Es ist wichtig, kausale Zusammenhänge und mögliche Folgen zu verstehen. Fakten, Beweise und Datenanalyse führen zu mehr Objektivität und Vertrauen in Entscheidungen getroffen. Entscheidungen, die auf der Analyse und Auswertung von Daten und Informationen basieren, führen eher zu den gewünschten Ergebnissen.

Beziehungsmanagement. Um nachhaltigen Erfolg zu erzielen, managen Organisationen ihre Beziehungen zu Stakeholdern wie Lieferanten. Da die Produktqualität maßgeblich von der Qualität der Rohstoffe, Materialien und Informationen bestimmt wird, muss das Erreichen von Qualitätswachstum auch auf dem Aufbau von für beide Seiten vorteilhaften Partnerschaften mit Lieferanten basieren. Das Erreichen eines nachhaltigen Erfolgs ist wahrscheinlicher, wenn eine Organisation die Beziehungen zu allen ihren Stakeholdern verwaltet, um deren Auswirkungen auf ihre Geschäftstätigkeit zu optimieren.

Die Anforderungen der ISO 9001-Normen wurden in mehr als einer Million Unternehmen in mehr als 170 Ländern weltweit implementiert. Die Verwendung von ISO 9001-Standards stellt sicher, dass Verbraucher Produkte und Dienstleistungen konsistent erhalten gute Qualität, d.h. nach ihren Wünschen und Vorstellungen.

Ein erfolgreich implementiertes Qualitätsmanagementsystem wird durch seine Zertifizierung nach der internationalen Norm ISO 9001 bestätigt. Das Vorhandensein eines Zertifikats in einem Unternehmen zeigt an, dass das Unternehmen gut organisiert ist, Verantwortlichkeiten und Verfahren darin klar verteilt sind und die Arbeitstechnologie eingehalten wird , es gibt dokumentierte und allen Mitarbeitern bekannte Betriebsanweisungen, das Verfahren zur Überwachung der durchgeführten Arbeiten und natürlich professionelles und gut ausgebildetes Personal. Mit anderen Worten, ein ISO 9001-Zertifikat zeigt an, dass das Qualitätssystem eines Unternehmens in der Lage ist, die Qualität seiner Produkte und Dienstleistungen sicherzustellen und zu verbessern.

Zertifizierung- Bereitstellung einer schriftlichen Bestätigung (Konformitätsbescheinigung) durch eine unabhängige Stelle, dass das Produkt, die Dienstleistung oder das System die festgelegten Anforderungen erfüllt.

Firma "1C" bietet freiwillige Zertifizierung von Franchiseunternehmen nach ISO 9001:2015 und GOST R ISO 9001-2015.

Zertifizierung 1C: Franchisenehmer wird durch ISO-akkreditierte Zertifizierungsstellen durchgeführt. Akkreditierung- offizielle Anerkennung durch eine unabhängige Stelle (Akkreditierungsstelle), dass die Zertifizierungsorganisation berechtigt ist, Zertifizierungstätigkeiten durchzuführen. Die Akkreditierung ist optional, fügt aber eine weitere Vertrauensebene hinzu.

Die maßgeblichsten und größten internationalen Zertifizierungsorganisationen – Det Norske Veritas (DNV GL) und Bureau Veritas Certification – wurden von 1C als QMS-Zertifizierungsstellen anerkannt.

Der Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems ist ein ziemlich mühsamer Prozess. Offensichtlich können aufgrund objektiver Umstände, wie der Struktur des Unternehmens, regionaler Besonderheiten und der Ausbildung des Personals, nicht alle Franchisenehmerunternehmen gleichzeitig eine Zertifizierung anstreben. Sondern um den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems oder die Beauftragung dessen einzelner wesentliche Elemente Die Firma 1C ruft alle 1C: Franchisenehmer-Partner auf, die ihre Firma auf dem Markt für Informationsdienste wettbewerbsfähig machen wollen.

Die Normenreihe ISO 9000 umfasst mehrere Normen für Qualitätssicherungssysteme. Diese Normen werden von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) entwickelt und haben den gleichen Inhalt wie die entsprechenden europäischen Normen (EN) sowie nationale Normen in einer Reihe von Ländern. Die Normenreihe ISO 9000 sind Modelle oder Richtlinien. Alle diese Dokumente werden als Standards bezeichnet, obwohl einige von ihnen Richtlinien oder Sammlungen von Empfehlungen sind.

Die Normenreihe ISO 9000 ist eine Zusammenstellung nationaler und internationaler Normen für Qualitätssysteme. ISO 9000-Standards sind praktisch auf der ganzen Welt anerkannt und in mehr als 70 Ländern als nationale Standards übernommen. Diese Standards sind sehr beliebt in Ländern mit einem aktiven internationaler Handel wie den USA, Kanada und Japan, sowie in den Ländern der Europäischen Union. Der erste Standard für Qualitätssysteme war die 1959 veröffentlichte US Mil Spec (Mil-Q-9858). Die verschiedenen Qualitätssystemnormen, die seit dieser Zeit entwickelt wurden, haben viele gemeinsame Merkmale.

ISO 9000:1994-Standards

Die Reihe ISO 9000:1994 umfasste fünf Hauptnormen:

ISO 9000-1:94 Allgemeine Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsnormen – Teil 1: Richtlinien für Auswahl und Verwendung
ISO 9001:94 Qualitätssysteme. - Qualitätssicherungsmodell für Design, Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung
ISO 9002:94 Qualitätssysteme. - Qualitätssicherungsmodell in Produktion, Installation und Service
ISO 9003:94 Qualitätssysteme. - Qualitätssicherungsmodell für Endkontrolle und Prüfung
ISO 9004-1:94 Allgemeine Elemente des Qualitätsmanagements und des Qualitätssystems – Teil 1: Richtlinien
ISO 8402:1994 Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung – Vokabular

ISO 9000:2000-Standards

Als Ergebnis der nächsten Überarbeitung der Normen der ISO-9000-Reihe am 25. Dezember 2000. in Kraft gesetzt wurde neue Edition was durchgemacht hat bedeutsame Änderungen. Die neue Version basiert auf dem Konzept der Geschäftsprozesse und enthält einige neue Bereiche - den Prozess der kontinuierlichen Verbesserung, die Bewertung der Kundenzufriedenheit mit den bereitgestellten Produkten oder Dienstleistungen, das Ressourcenmanagement.

Bei der Entwicklung der Normen ISO 9000 Version 2000 wurde unter anderem auch das Ziel verfolgt, die Struktur der Normen zu vereinfachen, um sie in Organisationen leichter anwendbar zu machen. Als Ergebnis dieser Umstrukturierung enthält die ISO 9000:2000-Reihe statt der bisher 20 Normen nur noch 4 neue Normen:

ISO 9000:2000 Qualitätsmanagementsysteme. Grundlagen und Wortschatz
ISO 9001:2000 Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen
ISO 9004:2000 Qualitätsmanagementsysteme. Richtlinien
ISO 10011:1991 Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen

Terminologie

Die Normen verwenden die folgende grundlegende Terminologie, die die Themen im Qualitätssystem definiert, in Bezug auf die Anforderungen oder Richtlinien festgelegt werden.

Diese Begriffe unterscheiden sich von denen, die zuvor in ISO 9000:2000 verwendet wurden.

Begriff Organisation bezeichnet ein Objekt, für das ISO-Normen gelten.
Begriff der Zulieferer ersetzt nun den bisher verwendeten Begriff „Subunternehmer“.
Begriff Produkte verwendet, um die Zwischen- oder Endergebnisse der Aktivitäten einer Organisation zu beschreiben, kann auch als "Dienstleistung" verstanden werden.

Qualitätsmanagementkonzepte

Konzentrieren Sie sich auf den Verbraucher (Kunden). Das Qualitätsniveau wird vom Verbraucher festgelegt, daher sollte die Organisation ihre Aufmerksamkeit in jeder möglichen Weise auf die Untersuchung der Probleme, Bedürfnisse, Bedürfnisse und Erwartungen des Verbrauchers für die spätere Umsetzung der in den Produkten erhaltenen Informationen richten.

Prozess- und Systemansatz. Das Produktqualitätsmanagement wird durch das Management seiner Produktionsprozesse durchgeführt, die in einem vereinbarten System miteinander verbunden sind.

Führung Führung. Die Art und Weise, wie die Prozesse innerhalb des Managementsystems funktionieren, wird durch die allgemeine Politik und die Ziele für die gesamte Organisation bestimmt, die von der obersten Leitung festgelegt werden, die sicherstellt, dass diese Richtlinien und Ziele mit den erforderlichen Ressourcen umgesetzt werden können.

Mitarbeiterbeteiligung. Die Verwirklichung der für das Unternehmen gesetzten Ziele ist nur bei angemessenem Verhalten der Mitarbeiter auf allen Ebenen der Organisation möglich.

Ständige Verbesserung. Da die Bedürfnisse von Kunden und anderen interessierten Parteien ständig zunehmen oder sich ändern, muss die Organisation mit diesen Änderungen Schritt halten, indem sie sicherstellt, dass die interne Qualität ihrer Produktions- und Managementprozesse weiter wächst.

Annahme Managemententscheidungen basierend auf tatsächlichen Daten. Der Prozess der kontinuierlichen Verbesserung sollte auf Daten basieren, die im Rahmen objektiver Messungen des Ist-Zustands des Qualitätssystems und der Produktqualität gewonnen wurden.

Für beide Seiten vorteilhafte Beziehungen zu Lieferanten. Da die Produktqualität maßgeblich von der Qualität der Rohstoffe, Materialien und Informationen bestimmt wird, muss das Erreichen von Qualitätswachstum auch auf dem Aufbau von für beide Seiten vorteilhaften Partnerschaften mit Lieferanten basieren.

Prozessansatz

Diese Internationale Norm schlägt die Annahme eines Prozessansatzes bei der Entwicklung, Umsetzung und Verbesserung der Wirksamkeit eines Qualitätsmanagementsystems vor, um die Kundenzufriedenheit durch Erfüllung der Kundenanforderungen zu erhöhen. Das Prozessdiagramm ist in der Abbildung dargestellt:

Abb.1. Diagramm des Prozessansatzes

Für das effektive Funktionieren der Organisation ist es notwendig, zahlreiche miteinander verbundene Aktivitäten zu identifizieren und zu verwalten. Aktivitäten, die Ressourcen verbrauchen und in einer bestimmten Reihenfolge verwaltet werden, die die Umwandlung von „Inputs“ in „Outputs“ ermöglicht, können als Prozesse betrachtet werden. Oft ist der „Output“ eines Prozesses der direkte „Input“ für einen nachfolgenden Prozess.

Die Anwendung eines Systems von Prozessen innerhalb einer Organisation, zusammen mit der Identifikation und Interaktion dieser Prozesse, sowie deren Management, kann als "Prozessansatz" dargestellt werden.

Der Vorteil des Prozessansatzes ist ein kontinuierliches Management, das eine gute Beziehung sowohl zwischen einzelnen Prozessen innerhalb der Organisation als auch deren Kombination und Wechselwirkung herstellt.

Wenn der Prozessansatz innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems verwendet wird, betont er die Bedeutung von:

Anforderungen verstehen und erfüllen;
die Notwendigkeit, Prozesse im Sinne von „Mehrwert“ zu betrachten;
Erhalten der Ergebnisse der Implementierung von Prozessen und Effektivität;
Kontinuierliche Prozessverbesserung auf der Grundlage objektiver Messungen.

Das Modell eines prozessbasierten Qualitätsmanagementsystems ist in der Abbildung dargestellt, die die Beziehung der Prozesse veranschaulicht, die in den Abschnitten 4 bis 8 von ISO 9001:2000 dargestellt sind. Diese Abbildung zeigt, dass Verbraucher eine wesentliche Rolle bei der Bestimmung des Inputs spielen. Überwachung der Kundenzufriedenheit erfordert Auswertung von Informationen in Bezug auf die Wahrnehmung des Kunden, ob die Organisation ihre Anforderungen erfüllt hat. Das in der Abbildung gezeigte Modell deckt alle Anforderungen dieser Internationalen Norm ab, obwohl es die Prozesse nicht im Detail darstellt.

Abb.2. Modell eines prozessbasierten Qualitätsmanagementsystems

ISO 9001:2008-Standard

15. November 2008 Internationale Organisation ISO 9001 hat eine neue Version von ISO 9001 veröffentlicht. ISO 9001:2008 ersetzt ISO 9001:2000, die sowohl für gewerbliche als auch für gewerbliche Zwecke gilt öffentliche Organisationen in 170 Ländern.

In der neuen Version des Standards:

enthält keine neuen Anforderungen;
Klarstellungen zu bestehenden Anforderungen hinzugefügt;
die Änderungen sind hauptsächlich redaktionell;
Es wurden mehrere Änderungen vorgenommen, um die Kompatibilität mit ISO14001:2004 zu verbessern.

Im Allgemeinen sind die Änderungen in der Norm geringfügig, sodass der Übergang zur neuen Version keine größeren Änderungen im Managementsystem von Organisationen erfordern wird.

ISO und IAF haben gemeinsam Migrationsregeln für die neue Version der Norm herausgegeben:

24 Monate nach Veröffentlichung der ISO 9001:2008, d.h. nach dem 14. November 2010 verliert eine bestehende ISO 9001:2000-Zertifizierung ihre Gültigkeit;
Ein Jahr nach der Veröffentlichung von ISO 9001:2008, d. h. nach dem 14. November 2009 müssen alle neu akkreditierten Zertifizierungen und Rezertifizierungen ISO 9001:2008 sein;
Konformitätszertifikate nach ISO 9001:2008 und/oder nationale Äquivalente können nur nach einem geplanten regelmäßigen Audit oder einer Rezertifizierung nach ISO 9001:2008 ausgestellt werden;
Der Übergang kann während jeder geplanten Rezertifizierung oder jedes regelmäßigen Audits innerhalb dieser 24 Monate erfolgen.

Das Qualitätsmanagementsystem ISO 9001 ist ein Element der Reihe ISO 9000. Letzteres ist ein internationales System, das das Qualitätsmanagement in einem Unternehmen regelt. Es besteht aus vielen Teilen, von denen jedes seine eigene Aufgabe hat. Beispielsweise kann ISO 9000 selbst als eine Sammlung von Managementdefinitionen beschrieben werden. Und ISO 9001 enthält Hinweise für die praktische Anwendung.

Wozu dient das Qualitätsmanagementsystem ISO 9001?

Jede Tatsache muss offiziell bestätigt werden, und in unserer Zeit ist es üblich, für alles ein „Stück Papier“ zu haben. So erhalten Unternehmen, die eine spezielle Prüfung bestanden haben, ein Zertifikat über die Einhaltung von ISO 9001.

Wofür ist das? In Wahrheit wird dieses Dokument IP Vasechkin, der Kleidung auf dem Markt verkauft, wenig geben. Dieses Zertifikat wird nur benötigt, wenn Ihre Kunden oder Lieferanten daran interessiert sind. In einigen Geschäftsbereichen ist eine ISO-Zertifizierung obligatorisch. Dies gilt für den wirtschaftlichen und den öffentlichen Bereich.

! Interessant ist, dass die Aufschrift auf der Verpackung „Konformität mit ISO 9001“ bei vielen Verbrauchern das Vertrauen in das Unternehmen erhöht. Viele glauben, dass dieses Zertifikat eine Garantie für die Qualität des Produkts ist. Dies ist zwar nicht der Fall - der Standard garantiert nur das Vorhandensein von Qualitätsarbeit im Unternehmen und nicht mehr.

Viele Unternehmen nutzen heute die ISO-Zertifizierung als Wettbewerbsinstrument. Für die einen erzielen sie damit beste Voraussetzungen für die Zusammenarbeit mit Partnern, andere nutzen es als PR-Instrument.

Was sagt ISO 9001 aus?

ISO 9001 2008 (neueste Version) ist optional. Um jedoch ein Dokument zu erhalten, das die Einhaltung dieser Vorschriften bestätigt, muss das Unternehmen hart arbeiten.

Zum Beispiel, Grundprinzip Management und der ISO-Standard liegt in einer einfachen Wahrheit: Planen, Implementieren, Steuern, Analysieren (PDCA). Das bedeutet, dass alle Maßnahmen Ihres Unternehmens klar geplant und umgesetzt werden müssen. Die Umsetzung sollte unter strenger Kontrolle erfolgen, wodurch eine Analyse der geleisteten Arbeit erfolgt. Wenn etwas nicht geklappt hat oder perfektere Ideen im Kontrollprozess aufgetaucht sind, müssen Änderungen am Plan vorgenommen werden und wieder derselbe Kreis: Umsetzung, Kontrolle, Analyse.

Alles wäre in Ordnung, aber wie soll die Kommission wissen, dass Sie ein ähnliches System haben? Natürlich wieder Papiere. Daher sollte jeder Schritt und jeder Punkt dieser goldenen Regel in Grafiken, Tabellen und anderem dargestellt werden interne Dokumente Ihre Firma.

Darüber hinaus gibt es im ISO 9001-Qualitätsmanagementsystem eine Bestimmung, dass das Unternehmen über Dokumentenpakete verfügen muss, die die Politik, die Ziele und das Management zur Erreichung der Produktqualität widerspiegeln.

Außerdem muss das Unternehmen über eine Qualitätskontrollabteilung und natürlich die Leiter dieser Abteilung verfügen. Um an der Qualität eines Produktes zu arbeiten, kommt man natürlich nicht ohne die Verbrauchermeinung aus. Daher muss es kontinuierlich sein Rückkopplung: Verbraucherbefragungen, Analyse von Verhaltensfaktoren, Sammlung von Informationen.

Übrigens wird ein Papier über jeden Prozess nicht ausreichen. All dies sollte im Unternehmen ständig und kontinuierlich durchgeführt werden.

Fazit

Wir hoffen, dass wir den Sachverhalt klären konnten. Sie entscheiden selbst, ob Sie ein ISO-Konformitätszertifikat erhalten oder nicht. Aber wie die Praxis zeigt, wirkt sich jede Vorbereitung auf die Zertifizierung positiv auf das Arbeitsumfeld des Unternehmens aus. In diesen Momenten gegeben Höchstbetrag Aufmerksamkeit für jeden Prozess, wodurch Sie sehen können, was früher übersehen wurde, und die Produktivität des Unternehmens verbessern können.