Internationales Qualitätssystem: ISO-Normen. Internationales Qualitätssystem: ISO-Standards ISO 9001-Standards QMS

Das Qualitätsmanagementsystem ISO 9001 ist eines der Elemente der Reihe ISO 9000. Letzteres ist ein internationales System, das das Qualitätsmanagement in einem Unternehmen regelt. Es besteht aus vielen Teilen, von denen jedes seine eigene Aufgabe hat. Beispielsweise kann ISO 9000 selbst als eine Sammlung von Managementdefinitionen beschrieben werden. Und ISO 9001 enthält Hinweise für die praktische Anwendung.

Wozu dient das Qualitätsmanagementsystem ISO 9001?

Jede Tatsache muss offiziell bestätigt werden, und in unserer Zeit ist es üblich, für alles ein „Stück Papier“ zu haben. So erhalten Unternehmen, die eine spezielle Prüfung bestanden haben, ein Zertifikat über die Einhaltung von ISO 9001.

Wofür ist das? In Wahrheit wird dieses Dokument IP Vasechkin, der Kleidung auf dem Markt verkauft, wenig geben. Dieses Zertifikat wird nur benötigt, wenn Ihre Kunden oder Lieferanten daran interessiert sind. In einigen Geschäftsbereichen ist eine ISO-Zertifizierung obligatorisch. Dies gilt für den wirtschaftlichen und den öffentlichen Bereich.

! Eine interessante Tatsache ist, dass für eine große Anzahl von Verbrauchern die Aufschrift auf der Verpackung „Konformität mit ISO 9001“ das Vertrauen in das Unternehmen erhöht. Viele glauben, dass dieses Zertifikat eine Garantie für die Qualität des Produkts ist. Dies ist zwar nicht der Fall - der Standard garantiert nur das Vorhandensein von Qualitätsarbeit im Unternehmen und nicht mehr.

Viele Unternehmen nutzen heute die ISO-Zertifizierung als Wettbewerbsinstrument. Für die einen erzielen sie damit beste Voraussetzungen für die Zusammenarbeit mit Partnern, andere nutzen es als PR-Instrument.

Was sagt ISO 9001 aus?

ISO 9001 2008 (neueste Version) ist optional. Um jedoch ein Dokument zu erhalten, das die Einhaltung dieser Vorschriften bestätigt, muss das Unternehmen hart arbeiten.

Zum Beispiel, Grundprinzip Management und der ISO-Standard liegt in einer einfachen Wahrheit: Planen, Implementieren, Steuern, Analysieren (PDCA). Das bedeutet, dass alle Maßnahmen Ihres Unternehmens klar geplant und umgesetzt werden müssen. Die Umsetzung sollte unter strenger Kontrolle erfolgen, wodurch eine Analyse der geleisteten Arbeit erfolgt. Wenn etwas nicht geklappt hat oder perfektere Ideen im Kontrollprozess aufgetaucht sind, müssen Änderungen am Plan vorgenommen werden und wieder derselbe Kreis: Umsetzung, Kontrolle, Analyse.

Alles wäre in Ordnung, aber wie soll die Kommission wissen, dass Sie ein ähnliches System haben? Natürlich wieder Papiere. Daher sollte jeder Schritt und jeder Punkt dieser goldenen Regel in Grafiken, Tabellen und anderem dargestellt werden interne Dokumente Ihre Firma.

Darüber hinaus gibt es im ISO 9001-Qualitätsmanagementsystem eine Bestimmung, dass das Unternehmen über Dokumentenpakete verfügen muss, die die Politik, die Ziele und das Management zur Erreichung der Produktqualität widerspiegeln.

Außerdem muss das Unternehmen über eine Qualitätskontrollabteilung und natürlich die Leiter dieser Abteilung verfügen. Um an der Qualität eines Produktes zu arbeiten, kommt man natürlich nicht ohne die Verbrauchermeinung aus. Daher muss es kontinuierlich sein Rückkopplung: Verbraucherbefragungen, Analyse von Verhaltensfaktoren, Sammlung von Informationen.

Übrigens wird ein Papier über jeden Prozess nicht ausreichen. All dies sollte im Unternehmen ständig und kontinuierlich durchgeführt werden.

Fazit

Wir hoffen, dass wir den Sachverhalt klären konnten. Sie entscheiden selbst, ob Sie ein ISO-Konformitätszertifikat erhalten oder nicht. Aber wie die Praxis zeigt, wirkt sich jede Vorbereitung auf die Zertifizierung positiv auf das Arbeitsumfeld des Unternehmens aus. In diesen Momenten gegeben Höchstbetrag Aufmerksamkeit für jeden Prozess, wodurch Sie sehen können, was früher übersehen wurde, und die Produktivität des Unternehmens verbessern können.

Qualitätsmanagementsystem (QMS)- Teil des auf Qualität ausgerichteten Managementsystems (Abschnitt 3.5.4 von ISO 9000:2015), das geschaffen wurde, um Richtlinien und Ziele sowie Prozesse zur Erreichung dieser Ziele zu entwickeln.

Das externe Umfeld von Unternehmensorganisationen ändert sich ständig. Um die Qualität ihrer Dienstleistungen sicherzustellen, müssen Unternehmen daher regelmäßig die Kundenanforderungen analysieren, Prozesse identifizieren, die zur Schaffung von Produkten beitragen, die den Kundenbedürfnissen entsprechen, und diese Prozesse auch in einem überschaubaren Zustand halten .

In Bezug auf die Aktivitäten von 1C-Partnern ist QMS ein System von Methoden und Technologien, das das Qualitätsmanagement von Implementierungen und die weitere Unterstützung von 1C: Enterprise gemäß den Anforderungen der internationalen Norm ISO 9001: 2015 sicherstellt.

Es geht nicht nur darum, die Qualität jeder Dienstleistung oder jedes Produkts auf dem Niveau der Einhaltung der Verbraucheranforderungen zu halten, sondern auch um den Mechanismus zur Verhinderung des möglichen Verlusts des festgelegten Qualitätsniveaus sowie um seine kontinuierliche Verbesserung.

ISO (International Organisation zum Standardisierung) - Internationale Organisation für Normung, ein weltweiter Zusammenschluss nationaler Normungsorganisationen (ISO-Mitgliedsausschüsse). Ziel der ISO ist die Entwicklung von Normungsgrundsätzen und die darauf basierende Gestaltung von Normen, die Integrationsprozesse in verschiedenen Bereichen und Tätigkeiten fördern.

Die von der ISO entwickelten Normen sind in Familien (Serien) eingeteilt. ISO 9000 ist eine Reihe von Qualitätsmanagementnormen, die Unternehmen jeder Art und Größe bei der Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines effektiven QMS unterstützen sollen.

Ein Kernsatz internationaler Normen zum Qualitätsmanagement wurde im März 1987 von der ISO angenommen und seitdem regelmäßig aktualisiert.

Die ISO 9000-Reihe besteht derzeit aus den folgenden Normen.

• ISO 9000:2015 „Qualitätsmanagementsystem. Grundlagen und Glossar" - ist eine Einführung in das QMS sowie ein Glossar mit Begriffen und Definitionen.
• ISO 9001:2015 „Qualitätsmanagementsystem. Anforderungen“ - stellt Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme auf und definiert ein prozessbasiertes QMS-Modell.
• ISO 9004:2009 „Management für den nachhaltigen Erfolg einer Organisation. Ansatz basierend auf Qualitätsmanagement“.
• ISO 19011:2011 „Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen“.

Alle diese Dokumente werden als Standards bezeichnet, obwohl einige von ihnen Richtlinien oder Richtlinien sind und nur die ISO 9001 die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme festlegt und die einzige Norm ist, nach der eine externe Zertifizierung durchgeführt werden kann.

ISO 9001 kann von jeder Organisation, ob groß oder klein, unabhängig von der Branche verwendet werden. Es ist jedoch ein Irrtum zu glauben, dass diese internationale Norm die Aufgabe hat, die Managementsysteme aller Unternehmen zu vereinheitlichen. Die Erstellung, Konstruktion und Implementierung eines jeden Systems wird immer von Zielen beeinflusst, externe Faktoren, Produkte, Erfahrungen, Prozesse eines bestimmten Unternehmens. Obwohl 9001 definiert, welche Anforderungen in ein Qualitätsmanagementsystem implementiert werden sollten, definieren sie nicht, wie ein Unternehmen sie erfüllen sollte.

ISO 9001 basiert auf einer Reihe von Qualitätsmanagementprinzipien:

Orientierung am Verbraucher (Kunden). Das Hauptaugenmerk des Qualitätsmanagements liegt auf der Erfüllung der Kundenanforderungen und dem Bestreben, ihre Erwartungen zu übertreffen. Daher sollte die Organisation ihre Aufmerksamkeit in jeder möglichen Weise auf die Untersuchung der Bedürfnisse und Erwartungen des Verbrauchers für die spätere Umsetzung der erhaltenen Informationen in den Produkten richten. Das Verständnis der aktuellen und zukünftigen Bedürfnisse von Kunden und anderen Stakeholdern trägt zum nachhaltigen Erfolg einer Organisation bei.

Führung. Führungskräfte auf allen Ebenen schaffen eine Einheit von Zweck und Richtung und schaffen Bedingungen, unter denen Menschen an der Erreichung der Qualitätsziele der Organisation beteiligt sind. Das Erreichen einer Einheit von Zweck, Ausrichtung und Engagement ermöglicht es einer Organisation, ihre Strategien, Richtlinien, Prozesse und Ressourcen zu koordinieren, um Ziele zu erreichen.

Mitarbeiterbeteiligung. Die Verwirklichung der für das Unternehmen gesetzten Ziele ist nur bei angemessenem Verhalten der Mitarbeiter auf allen Ebenen der Organisation möglich. Für eine Organisation ist es wichtig, dass alle Mitarbeiter kompetent, befähigt und an der Wertschöpfung beteiligt sind. Kompetente, befähigte und engagierte Mitarbeiter verbessern die Fähigkeit einer Organisation, Werte zu schaffen.

Prozessansatz. Relevante und vorhersagbare Ergebnisse sind effektiver und effizienter, wenn Aktivitäten als zusammenhängende Prozesse dargestellt und verwaltet werden, die als ganzheitliches System funktionieren. Das Qualitätsmanagementsystem besteht aus ineinandergreifenden Prozessen. Das Verständnis, wie dieses System Ergebnisse generiert, einschließlich all seiner Prozesse, Ressourcen, Kontrollen und Interaktionen, ermöglicht es einer Organisation, ihre Leistung zu optimieren.

Verbesserung. Erfolgreiche Organisationen ständig auf Verbesserung achten. Verbesserung ist für die Organisation wichtig, um das aktuelle Leistungsniveau aufrechtzuerhalten, auf Änderungen der internen und externen Bedingungen zu reagieren und neue Möglichkeiten zu schaffen.

Evidenzbasierte Entscheidungsfindung. Der Prozess der kontinuierlichen Verbesserung sollte auf Daten basieren, die im Rahmen objektiver Messungen des Ist-Zustands des Qualitätssystems und der Produktqualität gewonnen wurden. Es ist wichtig, kausale Zusammenhänge und mögliche Folgen zu verstehen. Fakten, Beweise und Datenanalyse führen zu mehr Objektivität und Vertrauen in Entscheidungen getroffen. Entscheidungen, die auf der Analyse und Auswertung von Daten und Informationen basieren, führen eher zu den gewünschten Ergebnissen.

Beziehungsmanagement. Um nachhaltigen Erfolg zu erzielen, managen Organisationen ihre Beziehungen zu Stakeholdern wie Lieferanten. Da die Produktqualität maßgeblich von der Qualität der Rohstoffe, Materialien und Informationen bestimmt wird, muss das Erreichen von Qualitätswachstum auch auf dem Aufbau von für beide Seiten vorteilhaften Partnerschaften mit Lieferanten basieren. Das Erreichen eines nachhaltigen Erfolgs ist wahrscheinlicher, wenn eine Organisation die Beziehungen zu allen ihren Stakeholdern verwaltet, um deren Auswirkungen auf ihre Geschäftstätigkeit zu optimieren.

Die Anforderungen der ISO 9001-Normen wurden in mehr als einer Million Unternehmen in mehr als 170 Ländern weltweit implementiert. Die Verwendung von ISO 9001-Standards stellt sicher, dass Verbraucher Produkte und Dienstleistungen konsistent erhalten gute Qualität, d.h. nach ihren Wünschen und Vorstellungen.

Ein erfolgreich implementiertes Qualitätsmanagementsystem wird durch seine Zertifizierung nach der internationalen Norm ISO 9001 bestätigt. Das Vorhandensein eines Zertifikats in einem Unternehmen zeigt an, dass das Unternehmen gut organisiert ist, Verantwortlichkeiten und Verfahren darin klar verteilt sind und die Arbeitstechnologie eingehalten wird , es gibt dokumentierte und allen Mitarbeitern bekannte Betriebsanweisungen, das Verfahren zur Überwachung der durchgeführten Arbeiten und natürlich professionelles und gut ausgebildetes Personal. Mit anderen Worten, ein ISO 9001-Zertifikat zeigt an, dass das Qualitätssystem eines Unternehmens in der Lage ist, die Qualität seiner Produkte und Dienstleistungen sicherzustellen und zu verbessern.

Zertifizierung- Bereitstellung einer schriftlichen Bestätigung (Konformitätsbescheinigung) durch eine unabhängige Stelle, dass das Produkt, die Dienstleistung oder das System die festgelegten Anforderungen erfüllt.

Firma "1C" bietet freiwillige Zertifizierung von Franchiseunternehmen nach ISO 9001:2015 und GOST R ISO 9001-2015.

Zertifizierung 1C: Franchisenehmer wird durch ISO-akkreditierte Zertifizierungsstellen durchgeführt. Akkreditierung- offizielle Anerkennung durch eine unabhängige Stelle (Akkreditierungsstelle), dass die Zertifizierungsorganisation berechtigt ist, Zertifizierungstätigkeiten durchzuführen. Die Akkreditierung ist optional, fügt aber eine weitere Vertrauensebene hinzu.

Die maßgeblichsten und größten internationalen Zertifizierungsorganisationen – Det Norske Veritas (DNV GL) und Bureau Veritas Certification – wurden von 1C als QMS-Zertifizierungsstellen anerkannt.

Der Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems ist ein ziemlich mühsamer Prozess. Offensichtlich können aufgrund objektiver Umstände, wie der Struktur des Unternehmens, regionaler Besonderheiten und der Ausbildung des Personals, nicht alle Franchisenehmerunternehmen gleichzeitig eine Zertifizierung anstreben. Sondern um den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems oder die Beauftragung dessen einzelner wesentliche Elemente 1C firm fordert alle 1C: Franchisepartner auf, die ihr Unternehmen auf dem Markt für Informationsdienste wettbewerbsfähig machen möchten.

Die Normenreihe ISO 9000, die ein Qualitätsmanagementsystemmodell beschreibt, soll Organisationen dabei helfen, Kunden und anderen interessierten Parteien konsequent Produkte oder Dienstleistungen anzubieten, die ihren Anforderungen und Erwartungen entsprechen. Diese Serie Standards wurden von einem Komitee der International Organization for Standardization - ISO erstellt; auf der Grundlage dieser Standards nationale Organisationen Für die Standardisierung können nationale Analoga entwickelt werden, insbesondere in Russland handelt es sich um Standards der GOST R ISO 9000-Serie.

Die Norm ISO 9000 definiert die grundlegenden Bestimmungen und Grundsätze des Qualitätsmanagements, die die Grundlage für die Entwicklung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems bilden, dessen spezifische Anforderungen in der Norm ISO 9001 formuliert sind.

Organisationen, die eine Anerkennung für ihr Qualitätsmanagementsystem anstreben, können diese Norm dazu verwenden unabhängige Bewertung, sie können auch verwendet werden, um die Implementierung zu demonstrieren Vertragsanforderungen.

Organisationen können eine unabhängige externe Bewertung von einem Dritten – einer Zertifizierungsstelle – erhalten, nachdem sie das entsprechende Audit bestanden haben. Mehr als eine Million Organisationen auf der ganzen Welt verfügen über zertifizierte Qualitätsmanagementsysteme, die die Wirksamkeit der Norm ISO 9001 als eines der gängigsten Instrumente zum Aufbau eines Managementsystems bestätigen.

Die Serie IS0 9000 umfasst:

ISO 9000-Standard – Grundlagen und Wortschatz. Die Norm soll ein gemeinsames Verständnis der Begriffe und Konzepte schaffen, die in der Normenreihe ISO 9000 verwendet werden.

ISO 9001 - Anforderungen. Die Norm definiert die Anforderungen, die Qualitätsmanagementsysteme von Organisationen erfüllen müssen. Da der ISO 9001-Standard allgemein und universell ist, kann er auf jedes Unternehmen angewendet werden und ist für alle Organisationen geeignet, unabhängig von Tätigkeitsbereich, Größe, Eigentumsform und geografischem Standort.

ISO 9004 - Empfehlungen zur Leistungsverbesserung. Der Standard enthält Empfehlungen auf der Grundlage von acht Qualitätsmanagementprinzipien, die für Manager entwickelt wurden, um die Leistung der Organisation zu verbessern und die Anforderungen aller interessierten Parteien zu erfüllen.

ISO-Normen sind so strukturiert, dass sie leicht in das bestehende Managementsystem einer Organisation integriert werden können, um die Anforderungen und Erwartungen der Kunden zu erfüllen und zu übertreffen. Aufgrund der Tatsache, dass die neueste Version des Standards, die 2015 in Kraft trat, unter Berücksichtigung der sogenannten High-Level-Struktur entwickelt wurde, die allen am häufigsten verwendeten Standards zugrunde liegt, die Anforderungen für definieren verschiedene Systeme Management von Organisationen ist die ISO 9001 wesentlich kompatibler geworden mit beispielsweise Normen wie ISO 14001 (Anforderungen an Umweltmanagementsysteme), ISO 45001 (Anforderungen an Arbeitsschutzmanagementsysteme), ISO 39001 (Anforderungen an Sicherheitsmanagement). Systeme Verkehr), ISO 27001 (Anforderungen an Informationssicherheits-Managementsysteme), ISO 20000 (Anforderungen an ein IT-Service-Managementsystem) und andere

Vorteile der Implementierung und Zertifizierung

• Steigerung der Kundenzufriedenheit durch Erfüllung ihrer Anforderungen;
• Verbesserung der Effizienz der internen Prozesse der Organisation;
• kontinuierliche Verbesserung der Prozesse der Organisation durch Identifizierung und Beseitigung von Verlusten bei der Umsetzung von Aktivitäten;
• Verbesserung Interne Kommunikation, der Mechanismus der Planung und Verteilung von materiellen Ressourcen;
• Steigerung der Mitarbeitermotivation durch Transparenz und Übersichtlichkeit der geleisteten Arbeit funktionale Aufgaben;
• Bereicherung des Personalwissens im Bereich Qualität;
• Reduzierung der Kosten durch Steigerung der Produktivität, Verbesserung der Qualität der hergestellten Produkte, der erbrachten Dienstleistungen und Reduzierung der Fehlerquote;
• kontinuierliche Verbesserung der Aktivitäten der Organisation durch den Einsatz moderner Qualitätsmanagement-Tools;
• Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit der Organisation auf dem russischen und dem Weltmarkt

In modernen Marktbeziehungen müssen der Hersteller von Produkten (Unternehmen) und der Lieferant nicht nur bestimmte Standards des Standards einhalten, die für Waren, Arbeiten und Dienstleistungen festgelegt wurden, sondern auch die Stabilität seines Managementsystems gewährleisten. Das Unternehmen muss bei seinen vertraglichen Verpflichtungen gegenüber Verbrauchern zuverlässig sein. Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit, schnelles Wachstum der Arbeitsproduktivität, Gewährleistung Hohe Qualität Waren und Dienstleistungen - heute sind diese Themen am relevantesten.

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Die internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme ISO 9001:1994 wurde durch ISO 9001:2000 ersetzt, die ISO 9001:2008 und schließlich ISO 9001:2015 ersetzte. ISO ist eine Abkürzung, die für International Organization for Standardization steht, also die Internationale Organisation für Normung ISO. Sein Zweck ist es, die Entwicklung von Normen und Zertifizierungssystemen zu unterstützen, die auf die Entwicklung von Managementsystemen abzielen.

Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001, das für jede Organisation individuell erstellt wird, spiegelt deren Merkmale wider und soll helfen, die Verwaltungskosten zu senken. Dieses System Das Management konzentriert sich auf die Steigerung der Zufriedenheit von Kunden und Verbrauchern und ermöglicht es Ihnen auch, die Anforderungen und Erwartungen anderer Interessengruppen der Organisation auf ausgewogene Weise zu berücksichtigen. Darüber hinaus wurden mit der Version 2015 der ISO 9001 Anforderungen an das Management von Risiken in Geschäftsprozessen eingeführt, die sowohl zu negativen Folgen als auch zur Realisierung von Chancen führen können.

Mit der vollständigen Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 steigt die Wettbewerbsfähigkeit eines Unternehmens und das Unternehmen wird attraktiver für Investoren.

Entwicklung und Umsetzung Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001- ein langwieriger Prozess, der von so wichtigen Faktoren abhängt wie: der Aufmerksamkeit und Bereitschaft der Unternehmensleitung, der vollen Beteiligung der Belegschaft, der Führung des Top-Managements.

Um den Prozess der Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems zu beschleunigen und zu vereinfachen, werden häufig professionelle Berater hinzugezogen, da es ohne entsprechende Kenntnisse auf diesem Gebiet sehr schwierig sein kann, die praktische Interpretation der Anforderungen der Norm zu verstehen.

Zu den Aufgaben von Beratern gehört es, die Mitarbeiter der Organisation zu schulen, um die Anforderungen der Normen unter Berücksichtigung der Aktivitäten ihrer Organisation richtig zu interpretieren, sowie den Prozess der Entwicklung eines Managementsystems zu steuern und es gemeinsam mit den Mitarbeitern zu entwickeln und umzusetzen des Unternehmens und geben ihr Wissen an diejenigen weiter, die alle Elemente dieses Systems selbst verwalten können. Deshalb helfen Beratungen, dies sicherzustellen Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 praktikabel und effizient ist, das heißt gewartet und verbessert werden kann, und es erfüllt auch alle Anforderungen der Standards. Qualifizierte Spezialisten tauschen oft Erfahrungen mit Wirtschaftsprüfern aus, nehmen an verschiedenen Foren und Seminaren teil und sammeln dabei immer mehr Wissen und Erfahrung, um sie später bei der Entwicklung des Systems an die Mitarbeiter des Unternehmens weiterzugeben.

Heute mit der Erweiterung internationaler Handel Um die Qualität von Produkten zu verbessern, stehen Unternehmen vor dem Problem, die Standards der ISO 9000-Serie und den Übergang von integrierten Qualitätsmanagementsystemen zu internationalen Standards umzusetzen.

Es gibt folgende Unterschiede zwischen Qualitätssystemen (nach ISO 9000) und integriertes System Produktqualitätsmanagement:

Fokus auf Kundenzufriedenheit;

Zuweisung der Verantwortung für die Produktqualität an bestimmte Ausführende;

Überprüfung der Produktion des Lieferanten durch den Verbraucher;

Auswahl eines Lieferanten von Komponenten und Materialien;

End-to-End-Produktqualitätskontrolle, vom Material bis zur Produktentsorgung:

Marketing;

Organisation der Abrechnung und Analyse der Qualitätskosten;

Rückverfolgbarkeit von Materialien und Komponenten über den gesamten Produktionszyklus;

Lösung der Probleme der Entsorgung von Produkten nach dem Betrieb.

Folgende 5 Normen der ISO 9000-Reihe:

1. ISO 9000 Allgemeine Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsstandards. Richtlinien für Auswahl und Bewerbung.

2. ISO 9001 „Qualitätssysteme. Ein Modell zur Qualitätssicherung in Design und/oder Entwicklung, Installation und Wartung.“

3. ISO 9002 „Qualitätssysteme. Ein Modell zur Qualitätssicherung in Produktion und Montage.

4. ISO 9003 „Qualitätssysteme. Modell zur Qualitätssicherung in der Endkontrolle und Prüfung.

5. ISO 9004 „Allgemeines Qualitätsmanagement und Qualitätssystemelemente. Richtlinien“.

Es gibt die folgenden Hauptziele für die Herausgabe von Normen der ISO 9000-Reihe:

¨ Stärkung des gegenseitigen Verständnisses und Vertrauens zwischen Anbietern und Verbrauchern von Produkten aus verschiedene Länder Ruhe beim Vertragsabschluss;

¨ Erreichen der gegenseitigen Anerkennung von Zertifikaten für Qualitätssysteme, die von akkreditierten Zertifizierungsstellen aus der ganzen Welt ausgestellt wurden, auf der Grundlage ihrer Verwendung gemeinsamer Ansätze und gemeinsamer Standards bei der Durchführung von Zertifizierungsprüfungen (Audits);

¨ Hilfestellung und methodische Unterstützung von Organisationen unterschiedlicher Größe aus unterschiedlichen Tätigkeitsfeldern bei der Schaffung effektiv funktionierender Qualitätssysteme.

Die Wahl eines Qualitätssystemmodells sollte auf den Empfehlungen der Norm ISO 9000 basieren.Die Auswahlkriterien sind beispielsweise das Vorhandensein und der Komplexitätsgrad der Design-(Entwicklungs-)Prozesse von Produkten, die im Unternehmen entwickelt wurden Produktionsstruktur, Technologie und Organisation der Produktion, spezielle Eigenschaften Produkte, Wirtschaftskräfte usw.

ISO 9004-Standard ist für Organisationen eine Art methodischer Leitfaden für die Entwicklung und Anwendung von Qualitätssystemen. Die Norm enthält die empfohlene Struktur des Qualitätssystems, die Merkmale der wichtigsten Funktionselemente des Systems, bestimmte Anforderungen an die Organisationsstruktur, die Zusammensetzung und den Inhalt von Daten, die im System verwendet werden sollen oder können. Die Norm berücksichtigt die wirtschaftlichen Aspekte von Qualität, Verschiedene Arten Kosten und Kostenpositionen für Qualität werden Richtlinien für die Durchführung interner Qualitätsaudits gegeben, die es dem Management von Organisationen ermöglichen, den Bereitschaftsgrad ihrer Abteilungen für die stabile Lieferung von Produkten zu beurteilen, die den Anforderungen von Standards und den Erwartungen der Verbraucher entsprechen. ISO 9004 ist in erster Linie für interne Qualitätssicherungsaufgaben anwendbar und sollte nicht in Vertragssituationen oder zu Zertifizierungszwecken verwendet werden.

Für Vertragssituationen sowie für Zertifizierungszwecke sieht die Normenreihe ISO 9000 die Verwendung von drei Grundmodellen von Qualitätssystemen vor, deren Anforderungen in ISO 9001, 9002 und 9003 geregelt sind. ISO 9001 ist das umfassendste davon die drei Standards und deckt alle Aktivitäten des Unternehmens ab und berücksichtigt Prozesse zur Sicherstellung der Produktqualität von der Entwicklung bis zum Betrieb. Es ist wichtig zu beachten, dass die Norm die Aktivitäten des Unternehmens im Bereich Marketing nicht ausdrücklich erwähnt. ISO 9001 bietet ein grundlegendes Systemmodell für die Qualitätssicherung bei der Entwicklung (oder Verbesserung eines Produkts), der Produktion, der Installation (Montage) von Produkten und der Wartung beim Kunden vor Ort.

ISO 9002 berücksichtigt nur die Prozesse der Herstellung und Prüfung von Produkten und stellt das Qualitätssystem als Modell für die Qualitätssicherung bei der Herstellung von Produkten und ihrer anschließenden Installation beim Verbraucher dar.

ISO 9003 befasst sich nur mit Tests Endprodukte und stellt das Qualitätssystem als Modell für die Qualitätssicherung der Endkontrolle und Prüfung fertiger Produkte vor.

Somit umfasst die ISO 9001 als umfassendste die ISO 9002, die wiederum die ISO 9003 umfasst.

Die Normenreihe ISO 9000 fordert, dass das Qualitätssystem mit allen Aktivitäten des Unternehmens in Beziehung steht und seine Wirkung sich auf alle Phasen erstreckt. Lebenszyklus Produkte und Prozesse von der anfänglichen Identifizierung der Marktbedürfnisse bis zur endgültigen Befriedigung der identifizierten Bedürfnisse.

Darüber hinaus enthält die Normenreihe ISO 9000 eine Reihe von Bestimmungen zum Qualitätssystem, ohne die seine Implementierung und sein erfolgreicher Betrieb unmöglich sind.

Dazu gehören folgende Bestimmungen:

¨ das Management des Unternehmens initiiert, entwickelt, implementiert und erhält das Qualitätssicherungssystem aufrecht;

¨ innerhalb des Generals organisatorische Struktur die Funktionen im Zusammenhang mit dem Qualitätssystem sind eindeutig festgelegt;

¨ die Leitung des Unternehmens stellt alle Ressourcen bereit, die für die Umsetzung der Qualitätspolitik und das Erreichen der gesetzten Ziele erforderlich sind;

¨ alle im Qualitätssystem durchgeführten Tätigkeiten dokumentiert werden;

¨ Das Qualitätssystem sollte regelmäßig von der Unternehmensleitung analysiert und bewertet werden.

Die Umsetzung dieser Bestimmungen wird die Erstellung in fast jedem Unternehmen sicherstellen effektives System Qualität.

Internationale Standards gelten in den folgenden Situationen:

1) wenn der Vertrag ausdrücklich vorsieht, dass die Anforderungen für Design-Arbeit und Produkte werden als die Anwendung komplexer Managementmethoden formuliert, um sicherzustellen Wettbewerbsvorteil, Merkmale oder die Notwendigkeit, sie zu bestimmen, angegeben ist;

2) wenn der Verbraucher sicher ist, dass die gelieferten Produkte den festgelegten Anforderungen entsprechen. Der Lieferant muss seine Fähigkeit zur Konstruktion, Entwicklung, Herstellung, Installation und Wartung nachweisen.

Der Lieferant eines Produkts muss ein dokumentiertes Qualitätssystem einrichten und aufrechterhalten, um die Konformität des Produkts mit festgelegten Anforderungen sicherzustellen. Das beinhaltet:

♦ Erstellung von dokumentierten Verfahren und Anweisungen in Bezug auf das Qualitätssystem gemäß den Anforderungen der Norm;

♦ effektive Anwendung dokumentierter Verfahren und Qualitätssystemanweisungen.

Merkmale der internationalen Standards ISO 9000:2000 sind wie folgt:

♦ Anwendung eines systematischen Ansatzes für das Produktqualitätsmanagement;

♦ Verbraucherorientierung;

♦ Regelung von Anforderungen für alle Phasen des Produktlebenszyklus;

♦ Produktqualitätsmanagement wird für alle Hauptfunktionen durchgeführt (außer Motivation und Regulierung);

♦ Dokumentation (vorzugsweise quantitative) spezifischer Anforderungen;

Von fundierten Ansätzen bis zum Managementsystem in internationale Standards ISO auf Qualitätssysteme angewendet nur fünf (System, Integration, Prozess, quantitativ, dynamisch).

Das Prozessmodell, wie es in ISO 9000:2000 in den Abschnitten fünf bis acht wiedergegeben wird, zeigt, dass Kunden eine bedeutende Rolle bei der Definition von Anforderungen als Eingaben spielen. Hier wird das Prinzip des TQM umgesetzt – Fokus auf den Kunden, dessen Hauptbedeutung darin besteht, eine solche Unternehmenskultur zu formen, in der sich die Mitarbeiter bewusst sind, dass der Kunde das Gehalt zahlt und nicht der Leiter des Unternehmens. Diesem Prozess dient ein weiteres Prinzip des TQM – das „Lieferant-Kunde“-Prinzip im Unternehmen, das hilft, Verluste zu beseitigen, Verantwortung zu erhöhen, Uneinigkeit zu beseitigen und ein normales internes Klima im Team zu schaffen.